汪建回國(guó)創(chuàng)建吉比愛(ài)生物技術(shù)（北京）有限公司，投身于HIV、HCV、HEV、EBV等診斷試劑抗原的研究與開(kāi)發(fā)。

取得衛(wèi)生部HIV(1+2型)抗體試劑的新藥證書(shū)。

榮獲北京市“新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。

承擔(dān)了中國(guó)“九五”科技攻關(guān)課題《人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫診斷試劑及確證實(shí)驗(yàn)》的研制項(xiàng)目；

HIV（1+2型）抗體試劑批量生產(chǎn)，結(jié)束了血源篩查沒(méi)有國(guó)產(chǎn)試劑的歷史。

資助人類(lèi)基因組計(jì)劃 1% 項(xiàng)目啟動(dòng)；取得北京市衛(wèi)生局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

華大基因成立；吉比愛(ài)持續(xù)資助并參與人類(lèi)基因組1% 項(xiàng)目；

吉比愛(ài)從望京的北京針灸骨傷學(xué)院遷至順義空港工業(yè)區(qū)。

國(guó)內(nèi)首批通過(guò) GMP 認(rèn)證；成功研制“梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（雙抗原夾心法）”并獲得新藥和發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)。

總經(jīng)理汪建榮獲第一屆“北京市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)”,位居十大獲獎(jiǎng)?wù)咧祝?/p>

人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒（雙抗原夾心法）獲得新藥證書(shū)。

榮獲北京市“高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。

唯一獲得 CFDA 注冊(cè)證和國(guó)內(nèi)專(zhuān)利的 SARS 診斷試劑批量生產(chǎn)，向全國(guó)防治非典型肺炎指揮部無(wú)償捐贈(zèng) 30 萬(wàn)人份；

時(shí)任國(guó)家主席胡錦濤總書(shū)記寄語(yǔ)：“想中央之所想、急人民之所急、辦抗疫之所需”

正式加入華大基因，更名為北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司。

冠狀病毒（變異株）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）獲得北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目資助，并獲得科技部科技中小型企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金；

建立Array Elisa技術(shù)平臺(tái)。

“梅毒螺旋抗體酶聯(lián)免疫試劑盒（雙抗原夾心法）”取得專(zhuān)利證書(shū)。

中標(biāo)衛(wèi)生部 2004 年公共衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)資金艾滋病防治項(xiàng)目；

公司取得GBI“商標(biāo)注冊(cè)證”；

順利通過(guò)GMP首次復(fù)驗(yàn)。

在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織的全國(guó) HIV 抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估中排名第一；

榮獲北京市“高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)；

建立分子生物技術(shù)平臺(tái)。

通過(guò) ISO 9001:2000 質(zhì)量體系認(rèn)證；

梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫試劑盒榮獲北京市科委、發(fā)改委等多部門(mén)頒發(fā)的“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”證書(shū)；

建立化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)；

國(guó)際首創(chuàng)Array-ELISA診斷技術(shù)，ENA產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

通過(guò)國(guó)家及北京市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)公司三類(lèi)、二類(lèi)等多項(xiàng)體外診斷試劑的質(zhì)量體系認(rèn)證；

公司向四川地震災(zāi)區(qū)捐款、捐物獻(xiàn)愛(ài)心，全力支援災(zāi)區(qū)人民。

率先推出新型甲型 H1N1 流感病毒 (2009)、甲型流感通用型檢測(cè)產(chǎn)品，檢測(cè)出我國(guó)首例輸入病例；

國(guó)際首創(chuàng) Array-ELISA 診斷方法取得注冊(cè)證；

甲功、性腺、肝纖、胰島素等20項(xiàng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品取得注冊(cè)證。

通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的 GMP 認(rèn)證，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。?

在《中華人民共和國(guó)藥典》（2010 年版）發(fā)布后，通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量管理體系考核，取得 HIV、HCV、TP、HBsAg 藥品注冊(cè)證；

甲流試劑取得注冊(cè)證；

核酸平臺(tái)：手足口三項(xiàng)、乙肝、結(jié)核取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；酶免平臺(tái)：戊肝、甲肝取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

人乳頭瘤病毒 (HPV)16 種型別；16 型、18 型核酸檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；

六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物測(cè)定試劑盒（微陣列酶聯(lián)免疫法）獲得北京市科委、發(fā)改委等多部門(mén)頒發(fā)的“新技術(shù)、新產(chǎn)品”證書(shū)。

微陣列酶聯(lián)免疫平臺(tái)：ToRCH IgG 抗體、結(jié)核分枝桿菌 IgG 抗體譜檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；

酶免平臺(tái)： HIV4代抗原抗體診斷試劑盒取得藥品注冊(cè)證；

公司成立20周年，舉行周年慶典。

通過(guò) YY/T0287-2017 idt ISO 13485 ：2016質(zhì)量體系認(rèn)證；

?銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)“千萬(wàn)”到“億”的飛躍。

承擔(dān)“十二五”艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治專(zhuān)項(xiàng)，獲項(xiàng)目專(zhuān)項(xiàng)資金資助 1900 萬(wàn)元；

化學(xué)發(fā)光平臺(tái) 17 項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，截至 6 月份腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)超過(guò)500萬(wàn)人次；

分子生物技術(shù)平臺(tái)腫瘤個(gè)性化用藥指導(dǎo)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，形成完善的腫瘤診療產(chǎn)品線體系。

華大股份上市，吉比愛(ài)成為上市公司核心子公司；

承擔(dān)西藏自治區(qū) 83萬(wàn)例包蟲(chóng)病樣本民生篩查項(xiàng)目；

榮獲華大集團(tuán)“集團(tuán)質(zhì)量”獎(jiǎng)；

形成儀器 -試劑 - 服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)閉環(huán)，成為國(guó)內(nèi)平臺(tái)最齊全的 IVD 企業(yè)之一。

承接浙江省“兩癌”免費(fèi)篩查項(xiàng)目；承擔(dān)國(guó)家“十三五”重大傳染病專(zhuān)項(xiàng)結(jié)核分枝桿菌項(xiàng)目課題；

作為課題負(fù)責(zé)單位承擔(dān)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)突發(fā)急性傳染病診斷試劑的研制課題；

參與國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心組織的“我國(guó)周邊地區(qū)重要傳染病防控及處置能力提升研究”課題；

承擔(dān)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)“新型 HBV 檢測(cè)試劑的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)”項(xiàng)目；

建立質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)。

雙功能（核酸檢測(cè)、微生物鑒定）飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng) GBIMToF-1000全球發(fā)布。

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；

多款海外版新型冠狀病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品，通過(guò)歐盟 CE 認(rèn)證；

質(zhì)譜產(chǎn)品行業(yè)領(lǐng)先，激素、氨基酸檢測(cè)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首家取得二類(lèi)醫(yī)療器械證；脂溶、水溶性維生素檢測(cè)產(chǎn)品取得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證；飛行核酸質(zhì)譜引物優(yōu)化設(shè)計(jì)系統(tǒng)獲得“計(jì)算機(jī)軟件著作登記證書(shū)”；

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MAE-2000i）、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（GBI-MAP 800）取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；

收購(gòu)北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司，進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈；全員參與，萬(wàn)眾一心迎挑戰(zhàn)，眾志成城抗疫情！

獲得一種新型磁微?；瘜W(xué)發(fā)光試劑條“實(shí)用新型專(zhuān)利證書(shū)”。

產(chǎn)品豐富化，平臺(tái)多元化，POCT 感染炎癥類(lèi)、心血管類(lèi)、生育健康類(lèi)以及慢病管理類(lèi)四大領(lǐng)域18項(xiàng)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；

全自動(dòng)質(zhì)譜一站式解決方案發(fā)布；

磁微粒管式發(fā)光腫瘤標(biāo)志物檢測(cè) 20項(xiàng)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；

榮獲工業(yè)和信息化部頒發(fā)“專(zhuān)精特新小巨人”企業(yè)稱(chēng)號(hào)；

榮獲北京市科委“高新技術(shù)企業(yè)”證書(shū)。

雙功能（核酸檢測(cè)、微生物鑒定）飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng) GBIMToF-1000國(guó)內(nèi)首獲醫(yī)療器械注冊(cè)證；

質(zhì)譜平臺(tái)、磁微粒發(fā)光平臺(tái)獲得15項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證；

公司36項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證；

獲得2個(gè)適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MAE-2000i）的“實(shí)用型專(zhuān)利證書(shū)”；

獲得1個(gè)適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（GBI-MAP 800）的“實(shí)用型專(zhuān)利證書(shū)”。

質(zhì)譜平臺(tái)：14項(xiàng)二類(lèi)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；

GBIMToF-1000飛行時(shí)間質(zhì)譜儀通過(guò)歐盟CE認(rèn)證；

成功研發(fā)MSP-400質(zhì)譜全自動(dòng)樣本制備系統(tǒng)；

GBI MAE-8000化學(xué)發(fā)光儀，開(kāi)啟900速發(fā)光檢測(cè)新篇章；

參與質(zhì)譜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和多項(xiàng)專(zhuān)家共識(shí)；

實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS ISO/IEC ISO 17025:2017 認(rèn)證；

獲得適用于管式質(zhì)譜前處理儀（MSP-600R）的“發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)”及五項(xiàng)“實(shí)用新型專(zhuān)利證書(shū)”。

同心聚力三十載，共創(chuàng)千億百年業(yè)！