北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱華大吉比愛）的十三項(xiàng)磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)試劑盒于近日取得了北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，豐富了公司化學(xué)發(fā)光平臺(tái)產(chǎn)品系列，滿足客戶多樣化的需求。
產(chǎn)品名稱及注冊(cè)證號(hào)：
胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400364
胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400365
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400367
β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400368
糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400369
人生長激素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400370
鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400371
糖類抗原125測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400372
細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400373
糖類抗原72-4測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400374
糖類抗原242測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400375
胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400380
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400381
上述十三項(xiàng)檢測(cè)試劑盒屬于腫瘤篩查防控相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品，是基于管式磁微?；瘜W(xué)發(fā)光平臺(tái)的獲證產(chǎn)品，聯(lián)合公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MAE-2000i）使用，臨床上用于定量測(cè)定人血清或血漿中相關(guān)腫瘤標(biāo)志物的含量，可以為腫瘤的篩查與診斷、用藥指導(dǎo)、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等提供參考。
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法具有靈敏度高、檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定、磁性分離技術(shù)的快速易自動(dòng)化、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，是目前較為先進(jìn)的標(biāo)記免疫測(cè)定技術(shù)之一。截至目前，華大吉比愛已有十余項(xiàng)基于磁分離技術(shù)的磁微粒即時(shí)檢測(cè)（POCT）平臺(tái)的檢測(cè)試劑、三十余項(xiàng)基于板式化學(xué)發(fā)光平臺(tái)的檢測(cè)試劑獲證和十余項(xiàng)基于管式磁微?；瘜W(xué)發(fā)光平臺(tái)產(chǎn)品。
繼今年五月份四項(xiàng)腫標(biāo)檢測(cè)試劑產(chǎn)品首次獲證后，此次獲批的十三項(xiàng)產(chǎn)品全面豐富了腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)產(chǎn)品菜單，標(biāo)志著華大吉比愛的又一次突破。在未來的日子里，華大吉比愛必將帶來更多好消息，為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品！
MAE-2000i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：
? 一步法/二步法；
? 吖啶酯發(fā)光系統(tǒng)精度高、測(cè)試時(shí)間短；
? 高通量，200T/h；
? 全自動(dòng)化，無人值守，自動(dòng)梯度稀釋，超范圍自動(dòng)提示重新檢測(cè)，系統(tǒng)封閉；
? 24小時(shí)全天候待機(jī)，無需停機(jī)，連續(xù)裝載樣本
? 觸摸屏良好的人機(jī)交互環(huán)境，LIS系統(tǒng)雙向通訊
? 可并入流水線，產(chǎn)品線豐富。