2024年6月13日，華大吉比愛(ài)子公司武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)（型號(hào)：GBI LMSQ-2000）”正式取得湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)許可證，獲準(zhǔn)上市。

GBI LMSQ-2000高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)基于色譜和質(zhì)譜原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)人體樣本(如全血、血漿、血清、尿液樣本)中的內(nèi)源性物質(zhì)(如維生素、氨基酸、激素)和外源性物質(zhì)(如藥物)等進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。

華大吉比愛(ài)三十年深耕IVD領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先的質(zhì)譜平臺(tái)、質(zhì)譜自動(dòng)化前處理系統(tǒng)制造商、質(zhì)譜 IVD 試劑盒生產(chǎn)廠家及“質(zhì)譜儀器 + 試劑盒 / 耗材 + 質(zhì)譜自動(dòng)化前處理系統(tǒng) + 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)”的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案提供商。

此次獲批藥監(jiān)局認(rèn)證，彰顯了華大吉比愛(ài)在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力，未來(lái)華大吉比愛(ài)將繼續(xù)秉持以先進(jìn)的診斷技術(shù)為人類健康服務(wù)的初心，以科技創(chuàng)新為核心動(dòng)力，持續(xù)研發(fā)并整合質(zhì)譜技術(shù)與產(chǎn)品，不斷提升臨床設(shè)備應(yīng)用范圍，為精準(zhǔn)醫(yī)療提供自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)操作流程，助力臨床精準(zhǔn)診療。